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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司【以下简称为:迈杰转化医学】于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司【以下简称为:凯杰(苏州)】,是德国QIAGEN的亚太转化医学研发中心。基于德国 QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程,凯杰(苏州)发展迅速已成为中国伴随诊断领头创新企业, 并于2017 年全面商业化运作改名为迈杰转化医学。

秉承“诊断伴随治疗”的精准医疗理念,迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。公司全力打造中国最全面、最前沿的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学服务平台,提供基于核酸、蛋白和细胞的全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,服务于全球创新药企、生物技术公司及广大医疗科研机构。公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外知名药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。

此外,迈杰转化医学注重质量体系的建立,拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统,中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025 国际实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上,公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。公司同时联合国内外著名药企、知名诊断公司及权威检测平台公司等发起成立了中国精准医疗与伴随诊断专业委员会(中国生物工程学会下属),旨在推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已然成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。