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【满分答卷】迈杰转化医学满分通过NCCL全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评
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近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织开展了2020年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序的室间质量评价,迈杰转化医学基于自主研发的实体瘤综合性检测产品MED1CDx Panel再次满分通过(100分),又一次证明了迈杰转化医学中心实验室检测流程的规范性和扎实的技术能力。具体结果如下:



全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划,由NCCL组织并实施,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序的检测能力和检测流程的规范性,促进实验室提高检测水平。

迈杰转化医学采用自主研发的实体瘤检测产品MED1CDx Panel进行检测,准确的检测出单核苷酸变异、插入、缺失等突变形式,与预期结果完全一致,再次验证了公司的实力。我们在NGS检测方面拥有丰富的项目经验,已经顺利通过多项考核。目前我们在NGS平台已经建立的常规检测能力包括WGS、WES、泛实体瘤大Panel检测、 mRNA-Seq、lncRNA-Seq、miRNA-Seq、靶向富集测序、单细胞基因组/转录组测序、免疫组库测序和慢病毒插入位点检测等。同时拥有“从分析到解读”的完整生信服务,提供包括多种自主研发且经系统验证的核心算法、多组学自动化分析系统,结构化知识库和解读平台、及大数据分析挖掘新生物标志物的完整解决方案。迄今为止已为全球近百家创新药企客户提供了相应的检测服务。

质量至上,品质保障。质量体系建设是迈杰转化医学关注的重点, 2020年至今,迈杰转化医学已经通过包括NCCL/CAP在内的共12次室间质评和能力认证:



除NGS之外,迈杰转化医学在蛋白病理和分子检测方面均交出了完美答卷。PD-L1检测通过了CAP能力认证,在PD-L1检测及伴随诊断产品(CDx)开发方面我们具有丰富的经验已经与国内外多家创新药企展开长期合作。同时我们数次满分通过了针对EGFR突变检测和HER2基因扩增检测的多项NCCL室间质评和CAP能力验证,指导靶向用药。迈杰转化医学拥有QIAGEN的 QIAstat平台,已通过NCCL针对EB病毒核酸检测的室间质评,可提供咽拭子流感病毒等21种常见呼吸道病毒的检测、NTRK 融合检测、TCR 检测、慢病毒插入位点检测等,同时也可承接新冠病毒检测。

作为精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者,迈杰转化医学将永怀初心,以国际高标准的质量体系来对待每一份样本,始终秉承“诊断伴随治疗”的理念,认真服务于我们的合作伙伴及每一位患者,解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。