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回忆可追,未来可期,迈杰转化医学的2020!
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2020是不平凡的一年,面对新冠肆虐,全国上下迎难而上,共克时艰。迈杰转化医学亦是激流勇进,砥砺而行。回首2020,致敬每一个努力奋斗的你。
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Part I:迈入3.0时代 ,加速IPO进程


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1. 赢得众多著名投资机构青睐,领跑伴随诊断与精准医疗行业

历经7年沉淀,迈杰转化医学在技术全平台、人才梯队、创新产品、精准服务、质量体系等各方面都已实现专业化和规模化。凭借行业领先的核酸、蛋白、病理以及细胞生物学等多组学综合性转化医学全平台,我们在诊断伴随精准医疗行业已经凸显出技术优势、模式独特和领导地位,2020年完成了B轮融资,正式迈向3.0时代,加速IPO进程。


2. 全资收购国瑞怡康(上海)医学检验所, MEDx 整体解决方案中的关键一环


收购位于上海的国瑞怡康医检所,是迈杰转化医学实施既定战略的重要一环。公司将借助国瑞怡康医检所的地理位置和资源优势,充分发挥病理平台的技术和经验优势,创建中国伴随诊断的区域性病理中心;延续分子和测序平台的优质服务;同时,打造全球创新药临床试验生物样本分析卓越实验室,为国际药企提供生物样本分析外包服务。


3. 入选苏州“独角兽”培育企业,树立创新创业新标杆


迈杰转化医学先后被评为“苏州工业园上市苗圃工程的重点企业”,“江苏省肿瘤精准诊断工程技术研发中心”,“中国首届健康新势力企业”,苏州“瞪羚培育”企业及“独角兽”培育企业,打造精准医疗行业标杆。

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Part II:全面深化战略合作,强强联手助力精准医疗事业


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迈杰转化医学已与200+全球客户合作,提供精准医疗服务,其中与近30家客户建立了战略合作关系,合作开发伴随诊断,包括PD-L1/CLAUDIN 18.2/LAG-3等热门靶点。

2020年3月,迈杰转化医学与复宏汉霖达成战略合作,双方已经合作开展与国内/国际新药研发相关的多个生物标记物(PD-L1、TMB、MSI和c-MET等)检测项目,并且将进一步深化在临床研发项目上的合作,同时计划陆续拓展在中心实验室管理、生物标记物的开发和验证、药物临床前和临床开发、伴随诊断试剂盒的共同开发等方面的广泛合作。


9月,迈杰转化医学与创新生物制药公司驯鹿医疗签署了长期战略合作协议,共同推动双方在肿瘤免疫治疗与精准医疗领域的深入合作。


近期与春天医药共同宣布达成长期战略合作伙伴,利用双方优势强强联合,打造一条从临床前到临床以及药物上市后的用药指导完整的服务产业链,充分发挥各自的专业能力和丰富的研发经验,助力中国创新药,加速医药创新研发,造福更多患者。


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Part III:产品与服务齐头并进


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作为国内精准诊断的领军者和先行者,迈杰转化医学在伴随诊断和肿瘤精准治疗方面布局并深耕,其服务和产品伴随整个药物开发流程,着眼于药物开发的难点和患者的用药痛点。


1. 我们提供肿瘤免疫治疗、靶向治疗、细胞和基因治疗等相关的整体解决方案


2. 继续夯实和优化服务质量

  • 病理平台继续夯实领军地位,已完成近百种靶点方法学验证,涵盖IHC/mIHC/FISH/RNAscope等方法学,近期引入HALO病理分析软件,进一步加强公司在生物标志物研究、药物临床试验中心实验室服务的能力;

  • PCR平台助力肿瘤细胞治疗,火力全开,已进行了1500+ 临床前样本的CAR基因拷贝数检测;


  • NGS平台新增Novaseq6000,可以为客户提供性价比更高、更优质的服务;


  • 蛋白平台和细胞平台逐渐完善,ELISA平台完成了近50个Biomarkers的方法学验证,MSD平台完成了30多个Biomarkers的方法学验证,WB平台完成了近20项Biomarkers的方法学验证;


  • 细胞平台已完成RO(受体占位)、免疫细胞亚群、MCL表型检测等多个方法学验证。

 

3. 产品研发管线迅速扩张,拓展全球伴随诊断开发合作

(1)2020年迈杰转化医学与全球包括再鼎医药、和博医药、齐鲁医药在内的近10家知名创新药企合作开发伴随诊断产品

(2)实体瘤方面

  • MSI检测和c-MET外显子14跳读突变检测产品获欧盟CE认证,拓展海外市场;


  • NGS平台在原有的MED1CDx(601基因)及OncoCDx(151基因)基础上,增加了OncoMiniCDx(88基因),建立了大、中、小三种泛实体瘤检测panel;新增panFGFx panel(40基因)与HRDetectCDx panel;


  • IHC新增了Leica BOND-III全自动免疫组化和原位杂交多功能染色机,更符合临床需求,新研发了 FGF19、Claudin 18.2等检测试剂盒,同时PD-L1检测试剂盒(IHC)完成临床实验,为实体肿瘤患者提供伴随诊断和更精确的用药指导。


(3)血液肿瘤方面

  • 基于PCR平台的JAK2 V617F基因突变检测试剂盒预计2021年初上市,将为国内首家获批该产品的公司;新增了MET基因扩增检测的试剂盒开发。


  • NGS平台在原有的HEMECDx panel(505基因)基础上,提供淋巴瘤版(188基因)及白血病版(158基因)检测服务;另外开发了针对血液病融合检测的HEMEfuse融合版 panel,并由75基因升级到99基因,可检测超过百余种融合。

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Part IV:强化管理体系和能力建设, 推进高质量发展


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2020年,迈杰转化医学先后满分通过包括NCCL/CAP/上海市临检中心在内的共20余次室间质评和能力认证,其中包括利用自主研发的HEMECDx Panel进行的血液肿瘤高通量测序的能力验证 NGSHM−A 2020: Next−Generation Sequencing (NGS) Hematologic Malignancies以及TBNK(IVD)panel进行的淋巴细胞亚群测定室间质量评价。


诊断伴随治疗,精准成就健康,2021,迈杰转化医学期待继续与您携手同行。