迈杰转化医学与博际生物医药共同开发肿瘤靶向治疗药物的伴随诊断产品

伴随诊断（companion diagnostics，CDx）是一种体外诊断（IVD）技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物安全性和有效性的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗效果、降低毒副作用，实现精准医疗。伴随诊断是实现肿瘤精准靶向治疗的重要手段。2014年，美国FDA出台了伴随诊断指南，要求某些疾病的治疗药物必须同时有伴随诊断产品才能上市。尽管中国尚未出台相关法规，但诊断公司与制药企业合作，共同开发药物和伴随诊断产品已日渐成为主流的商业模式之一。迈杰转化医学紧跟时代浪潮，开拓创新，在中国与多家制药企业合作开发伴随诊断产品。

作为一家致力于生物医药研发的制药公司新锐，博际生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“博际生物医药”），亦是瞄准了精准医疗这一趋势和市场，在开发肿瘤靶向抗体药物的同时，就已考虑到伴随诊断产品的同步共同开发。近日，迈杰转化医学与博际生物医药就抗肿瘤靶向药物BJ-001的伴随诊断联合开发达成了战略合作，该靶向药物的研发目前已经进入IND申报阶段，期望下半年开始在美中两国相继开展针对其靶点高表达癌症如肺癌、头颈部癌和胰腺癌病人的临床研究。

对于此次合作，博际生物医药共同创始人兼首席执行官张海洲博士表示：
“我们非常高兴能够与迈杰转化医学开展合作。通过共同开发高质量的伴随诊断产品，博际生物医药将能够在更精准地入组潜在受益病人和获得更理想数据的同时，实现更科学的试验投入，大幅提升新药的有效性和研发的成功率，从而助力缩短创新抗体药物的整体开发进程。”

迈杰转化医学CEO张亚飞博士也对此发表评论：
“迈杰转化医学一直以来都秉承“诊断伴随治疗”这一理念服务于广大制药企业，凭借综合的转化医学平台、丰富的团队管理经验和在伴随诊断领域的多年积淀，我们在伴随诊断产品的开发及入组检测方面积攒了大量的成功经验，目前已与多家国内外品牌药企建立了良好的合作伙伴关系。我们很高兴能与博际生物医药开展合作，此次合作将为双方未来更广阔的战略合作打下了坚实的基础，并助力共同推动中国精准医疗与伴随诊断协同发展的精准医疗理念。”

根据协议，迈杰转化医学将为博际生物医药肿瘤候选药物BJ-001提供免疫组化检测（IHC）方法的建立并同步共同开发伴随诊断盒。迈杰转化医学与博际生物医药的强强联合将为中国癌症患者的精准医疗带来新希望。