突破性进展! 迈杰医学PD-L1检测试剂盒获批新增食管鳞癌适应症——精准诊疗再升级，引领ESCC免疫治疗新纪元

• 严格一致性研究：PD-L1抗体试剂染色性能获得病理专家肯定
  迈杰医学PD-L1抗体试剂此次在浙江省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院三家大型权威临床研究中心进行了超过1000例ESCC样本的临床验证，具体内容包括：一致性比较研究、环比试验和阅片一致性研究。结果显示， 每项研究的总一致率都能达到95%以上，体现出卓越的染色性能。
  
  
  

• 共识强化临床价值：FDA强调PD-L1生物标志物检测对于ESCC免疫治疗的重要性

2024年 9 月 ， 在美国食品药品管理局 （ FDA ） 的 肿瘤药物咨询委员会（ ODAC） 会议上，讨论了对于不可切除或转移性 ESCC患者一线使用抗 PD-1 抗体治疗时， PD-L1 表达水平对其风险效益的影响。会议指出，目前 ESCC 的治疗批准在先前是不考虑 PD-L1 状态的， 但多项试验显示治疗效果似乎由 PD-L1 表达水平 所 影响 ，在 PD-L1≥1的患者中风险效益更 显著 ，而对于 PD-L1<1的患者，使用免疫检查点抑制剂可能使其面临毒性风险而无明确的获益潜力。