由江苏省工业和信息化厅组织专家评定的产品,需具备高原始创新性、技术先进、知识产权明晰、质量可靠、并具备广阔的市场前景。新技术新产品将作为省重点推广应用的对象,优先享受省相关政策支持,并在政府采购中优先予以应用。
迈杰医学自主研发的PD-L1(克隆号:E1L3N)抗体检测试剂盒,通过免疫组织化学法检测,是一款针对非小细胞肺癌患者的国产Ⅲ类伴随诊断试剂盒。 目前已纳入《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识》,作为推荐用于非小细胞肺癌患者接受抗PD-1/PD-L1治疗的诊断工具。
另一款PD-L1(克隆号:JS311)抗体试剂则成为国内首款适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的Ⅲ类伴随诊断产品。该试剂盒能够检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达,为特瑞普利单抗(拓益 ®)药物的伴随诊断提供支持。
JAK2-V617F突变检测试剂盒采用荧光PCR法,是国内首款用于骨髓增殖性肿瘤患者的Ⅲ类辅助诊断试剂盒,具备高灵敏度、操作简便和多平台适用等优势。
此外,迈杰医学自主研发的“免疫组化数字病理图像处理软件”通过NMPA批准认证,能够有效帮助病理医生进行图像预判,提高判读效率,并显著提升病理诊断的准确性和工作效率。
未来,迈杰医学将继续秉承创新理念,不断探索伴随诊断领域的前沿技术,持续加大研发投入,推动医药创新服务项目以及伴随诊断/体外诊断产品的研发进程,我们将以高标准铸就卓越品质,致力于造福中国乃至全球患者,为精准医疗的发展贡献更多力量!
央视《匠心》栏目视角看迈杰转化医学