2025年指南中晚期转移性胃癌一线治疗，PD-L1为核心治疗决策依据：HER2阳性患者，以PD-L1 CPS≥1作为帕博利珠单抗用药参考；HER2阴性患者，以PD-L1 CPS≥5为关键阈值，化疗联合舒格利单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、帕博利珠单抗均为Ⅰ级推荐（CPS＜5 则降至Ⅱ级，其中舒格利单抗仅限 CPS≥5患者，为Ⅰ级推荐），此外化疗联合替雷利珠单抗在PD-L1 TAP≥5%患者中也为Ⅰ级推荐，若TAP＜5%则为Ⅱ级推荐。
2026年重磅更新：晚期一线治疗再扩容，HER2 阴性晚期胃癌一线新增PD-L1 CPS≥1作为化疗联合PD-L1/TGF-βRⅡ双抗瑞拉芙普 -α 的Ⅰ级推荐依据，进一步拓宽PD-L1低表达人群免疫治疗获益路径；首次覆盖早期胃癌：PD-L1 检测纳入早期胃癌围术期（新辅助+辅助）治疗，指南注释明确纳入ASTRUM-006 研究（汉斯状 ® 联合化疗对比安慰剂联合化疗，Ⅲ期随机、双盲、多中心研究）阳性结果，该研究仅纳入PD-L1 CPS≥5人群，证实免疫治疗在早期胃癌新辅助 / 辅助治疗中的临床价值，实现PD-L1检测从晚期解救治疗到早期围术期治疗的全病程覆盖。
ASTRUM-006是一项针对局部晚期胃癌患者的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗可切除局晚期胃癌患者的疗效及安全性。
复宏汉霖自主研发的H药斯鲁利单抗（商品名汉斯状®），凭借突破性临床成果，成为国内首个在早期胃癌新辅助 / 辅助治疗Ⅲ期临床研究中取得阳性结果的抗 PD-1单抗。截至目前，汉斯状®已获批多项实体瘤适应症，全球化布局持续深化，已在全球30余个国家和地区获批上市，惠及广大肿瘤患者。
迈杰转化医学凭借专业的诊断技术与研发能力，为汉斯状®在中国的胃癌适应症顺利获批提供关键诊断支持，更助力其商业化落地后临床检测的精准开展，携手打造胃癌免疫治疗“药物 + 诊断” 一体化精准诊疗新模式。
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