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迈杰转化医学推动中国精准医疗健康发展

祝贺映恩生物成功上市!迈杰医学持续深耕ADC药物精准医疗

返回列表 来源: 发布日期: 2025.04.23

2025 年伊始, ADC 药物研发领域捷报频传。映恩生物 在资本市场表现亮眼, 成功在港交所上市并获得市场高度认可 刷新了 2022年以来港股 18A 生物科技公司的融资纪录, 充分彰显了其在 ADC创新疗法领域的强大实力与潜力。值此之际,迈杰医学向 合作伙伴 映恩生物表示热烈祝贺!作为精准医疗整体解决方案的领导者, 迈杰医学也将继续深耕 ADC药物研发领域 ,为行业提供全方位的精准诊断支持


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1   映恩生物港交所上市


ADC 药物研发持续升温:全球生物医药新焦点


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近年来,ADC药物凭借其精准打击肿瘤细胞的优势,已成为全球生物医药领域的研发热点,行业并购与合作热潮迭起,例如:辉瑞以430亿美元收购ADC龙头Seagen,艾伯维以101亿美元收购ADC公司ImmunoGen,默沙东与第一三共就3款ADC达成220亿美元合作。这些重磅交易标志着ADC技术已进入成熟爆发阶段,成为全球生物医药领域的核心赛道。2025年,ADC药物研发持续升温,截至目前,全球范围内已有17款ADC药物获批上市。

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表1 全球已获批ADC药物

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映恩生物:ADC出海的“黑马”


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2023年以来,中国ADC领域成为全球创新药出海的焦点,信达生物、启德医药、乐普生物、石药集团等多家药企通过授权合作(License-out)实现国际化布局。作为成立仅6年的Biotech,映恩生物凭借高效的研发能力和全球化BD策略,成为国内ADC领域授权交易的领军企业。其创新 ADC 资产已吸引全球领先的生物制药公司,迄今为止已建立数个全球合作伙伴关系,包括与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK及Avenzo的合作, 交易总价值逾 60 亿美元(其中截至最后实际可行日期已收到约 5 亿美元)。

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图2  映恩生物管线图(来源:映恩生物上市文件)

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迈杰医学:ADC药物研发的精准诊断赋能者


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迈杰医学作为国内领先的精准医疗企业,始终致力于为ADC药物研发提供全方位支持。通过伴随诊断试剂开发、中心实验室服务以及商业化布局,迈杰医学已构建起覆盖ADC药物全生命周期的服务体系。

1. 中心实验室支持:临床试验的坚实后盾
迈杰医学中心实验室为申办方提供高质量的检测服务,覆盖I-III期临床试验。病理中心当前已为超120家 药企提供生物标志物服务,支持近200项药物临床研究,检测 60000+临床样本,覆盖 350+标志物。病理中心已支持多款ADC药物研发,涉及Claudin18.2、TROP-2、B7-H3、FOLR1、HER3、B7H4、HER2等多个ADC热门靶点,Nectin-4、ROR1、NaPi2b、PSMA、TRPV6、CDH3、CDH17等多个ADC新兴靶点。其中,迈杰 B7-H3 & HER3抗体试剂共计已支持10+药企客户,针对10种适应症,超20项药物临床试验。
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图3  B7-H3在实体瘤组织中的染色效果

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图4  HER3在实体瘤组织中的染色效果

迈杰医学的检测服务不仅确保了试验数据的科学性和可靠性,还为药物研发提供了关键的生物标志物支持。

  • 迈杰医学支持ADC 药物 2024 ASCO 结果(部分)

TROP2 ADC: 支持 TNBC 3期临床, OS 具有统计学意义上的优势。亚组分析显示,对于 TROP2 高表达患者( TROP2 H 评分> 200 ),药物组 mPFS 获益更多。

Claudin18.2 ADC 支持药物治疗晚期胃癌 /胃食管结合部腺癌患者的 I 期研究的结果显示,在 CLDN18.2 阳性的胃癌患者中,确认的 ORR 35% ,确认的 DCR 70% 。临床疗效令人鼓舞,安全性及总体耐受性良好。

B7-H3 ADC 不同剂量患者 DCR分别为 81.8% 9/11 )和 100% 10/10) ,疗效明显。

Nectin-4 ADC 宫颈癌数据国际领先, ORR 35.8% DCR 81.1% Nectin-4 肿瘤细胞染色强度 3+ 的患者中, 39 例可评估疗效的患者 ORR 43.6%


2. 伴随诊断合作开发:精准筛选获益人群

迈杰医学在 ADC药物伴随诊断领域拥有深厚的技术积累和丰富的项目经验。公司已开发针对多个 ADC 热门靶点(如 Claudin18.2 TROP2 FGFR2b FOLR1 c-MET 等)的 IHC 检测试剂,并与多家药企达成伴随诊断合作。

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图5  Claudin18.2抗体试剂——染色强度
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图6  TROP2在实体瘤组织中的染色效果

其中,迈杰的 Claudin18.2 检测试剂已支持 20+ 药企客户,针对 8 种适应症,近 40 项药物临床试验,助力筛选出最适合治疗的患者群体,显著提高药物疗效

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图7  迈杰CLDN18.2检测为临床筛选获益人群提供支持(部分研究)
(数据源:2024 ESMO 1433P; 2024 ESMO 609O; 2024 ASCO Abstract 434420; 2023 ASCO Abstract 3016)

3. 商业化布局:从研发到市场的无缝衔接

迈杰医学通过与多家药企的深度合作,药物靶点涉及 PD-L1 Claudin18.2 TROP2 B7-H3 H ER3 FGFR2b FOLR1 ,以加速 ADC药物的市场准入和推广。公司希望通过联合推广模式和经验,助力 ADC 药物更快进入市场,为患者提供更多治疗选择。


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展望未来:持续领航ADC产业新生态


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映恩生物的成功上市标志着ADC药物研发进入了一个新的阶段。迈杰医学将继续秉承“诊断伴随治疗,精准成就健康”的理念,持续深耕ADC药物研发领域,为更多患者带来希望,为ADC产业的繁荣贡献力量。迈杰医学期待与更多合作伙伴携手,共同开创精准医疗的美好未来!


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关于迈杰医学

迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称为:迈杰医学)于2013年成立,前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者,拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品(CDx)开发和用药指导检测三大业务,基于基因组学、蛋白组学、细胞组学,病理组学以及大数据与AI等综合技术平台,一流的产品开发团队与完善的研发流程,以及完善的质量体系(涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等), 迈杰医学围绕靶向治疗,免疫治疗及细胞/基因治疗,赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品,支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球400+创新药企及技术公司展开合作,已开发验证了数百个生物标记物及方法学,支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒;以及8款CE认证产品。并且免疫组化数字病理图像处理软件成功获批二类医疗器械注册证。同时,迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式,迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业,解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精准医疗。


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