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喜报！迈杰医学四款创新产品成功入选江苏省“两新”目录

近日，江苏省工业和信息化厅正式发布了《江苏省重点推广应用的新技术新产品目录（2024年）》，迈杰医学的四款创新产品成功入选，包括“pd-l1（E1L3N）抗体检测试剂（免疫组织化学）”、“人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）”、“免疫组化数字病理图像处理软件”和“pd-l1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学......

杰论系列 | 您关心的pd-l1院内落地问题（中）

时隔三个月后我们又见面了，首先感谢各位老师和同道对本系列的关注，今天继续就pd-l1院内落地问题做第二期分享。问题四：样本前处理是否对pd-l1有影响？显然，样本前处理是会影响pd-l1的染色结果的，应着重注意以下几点：1、样本前处理方式方法由于各检测机构的客观情况或者长期形成的习惯经验而很难形成统一，这要求......

迈杰医学助力 | 热烈祝贺君实生物特瑞普利单抗欧盟获批上市

近日，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZIreg）获得欧盟委员会（EC）批准上市，成为欧洲唯一用于不限pd-l1表达的晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）一线免疫治疗药物。本次获批适用范围覆盖欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。特瑞普利单抗注射液（拓益reg）是一种靶向PD-1......

喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌pd-l1伴随诊断试剂盒获批上市

热烈祝贺2024年10月28日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”），一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与君实生物合作开发的pd-l1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康），一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）......

杰论系列 | 您关心的pd-l1院内落地问题（上）

问题一：pd-l1试剂是否属于伴随诊断试剂（CDx）1、伴随诊断一词来自美国食药监局（FDA），意为根据该标志物的检测结果帮助确定哪些患者可能从某种治疗中获益，以及哪些患者可能面临治疗带来的严重不良反应风险。目前，伴随诊断的描述仅体现在FDA，至于中国药监局（NMPA）和欧盟（CE）均不体现。如下图图1：《非小细胞......

专家共识：迈杰医学pd-l1检测试剂盒推荐使用

2024年2月，伴随龙年辞旧迎新的脚步，《非小细胞肺癌pd-l1表达临床检测中国专家共识（2023版）》于中华病理学杂志正式发布。该版本是继2020版专家共识之后，更新并汇总了近3年肺癌抗PD-1/pd-l1药物的临床应用进展和pd-l1诊断试剂获批进展等信息，旨在更好地指导PD‑L1免疫组织化学表达检测的规范使用。值得关注的是，......

杰论系列 | 食管鳞状细胞癌pd-l1检测：E1L3N与22C3 抗体具有可互换性

近期，由中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）和复旦大学等院所联合研究4种不同克隆号pd-l1抗体免疫组化（Immuohitochemitry，IHC）检测食管鳞状细胞癌患者pd-l1表达的一致性结果在《JouraloftheNatioalCacerCeter》发表，结果显示4种国产抗体（E1L3NXP，MXR006，BP6099，CSTE1L3N）与pd-l122C3在食管鳞癌中分析性......

会议邀约 | 迈杰医学诚邀您参加2023北京医学会病理学分会学术年会

2023北京医学会病理学分会学术年会 将于11月10日至12日在北京市昆泰酒店二层宴会厅C举办。迈杰医学作为伴随诊断行业的领导者 ，受邀参加此次行业盛会，为全球合作伙伴提供全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案，并且在pd-l1、Claudin18.2、TROP2、FOLR1、B7-H3、B7-H4等创新热门靶点的伴随诊断开发与商业化方面积累了丰富的经验。

喜报 | 恭喜迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新领军人才计划

近日，苏州市科技局公布了2023年度姑苏创新创业领军人才名单，其中，迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新创业领军人才计划创新领军人才称号。于博士提交的研发项目为《肿瘤免疫治疗靶点pd-l1/Claudi18.2伴随诊断产品的研发》该项目开发的pd-l1（产品名：迈谱康）和Claudi18.2抗体试剂，是使用IHC方法检测PD......

从赋能药物研发，到伴随诊断，迈杰医学又开启数字化及AI病理新场景！

2022年9月28日，迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称：迈杰医学)自主开发的pd-l1检测试剂盒(免疫组织化学法)(商品名：迈谱康)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准上市。迈谱康作为NMPA批准的III类pd-l1伴随诊断试剂盒，在四家大型权威临床研究中心：复旦大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、北京中日友好医院、上......
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