2026年ASCO年会，多项泛RAS抑制剂重磅数据公布，胰腺癌、结直肠癌、肺癌患者迎来历史性转折。然而，药物越多，分型越细——精准检测，成为决定治疗成败的第一道关口。迈杰转化医学依托外显子组级别的RAS全景检测与高灵敏度的
MRD监测能力，为临床提供从“初次精准分型”到“全程疗效监测”的完整解决方案。
一、2026 ASCO现场：泛RAS抑制剂的“群星闪耀时”
2026年6月，芝加哥，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场。一组又一组重磅数据接连发布，让“RAS不可成药”这一持续四十年的魔咒，彻底成为历史。但若将时钟回拨至三年前，临床医生面对RAS突变患者时，手中几乎只有KRAS G12C这一把“钥匙”——现有已获批的药物多为KRAS G12C（Adagrasib，Fulzerasib，Garsorasib），适应症狭窄，大量G12D、G12V及
泛RAS突变患者仍陷于无药可用的困境。然而，2026年的这份壁报与口头报告日程，已彻底改写了这一叙事。
核心趋势：药物已从“单一突变、单一药物”进化为 “多种突变、多款药物、精准匹配”的新格局。对于临床医生而言，不是“有没有药”，而是 “患者到底是哪一个RAS亚型”。从G12C的“孤岛”到如今覆盖G12D、G12V、G13X、Q61X乃至NRAS/HRAS的全景式管线，RAS靶向治疗已正式迈入个体化精准匹配的“群星时代”——而2026年ASCO，正是这片星空最耀眼的亮相时刻。
二、
检测能力决定治疗上限：泛RAS时代对NGS的硬性要求
当药物多达七八种、靶向范围各不相同（有的泛RAS，有的仅G12D，有的仅G12C），临床决策已无法仅靠"RAS阳性/阴性"的二分类思维。精准选药的前提，是超高分辨率的基因分型——这直接对NGS检测提出了五个层级的硬性要求（按检测流程递进）：
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湿实验端——全外显子级别的RAS基因覆盖：覆盖KRAS、NRAS、HRAS的所有已知突变热点（G12、G13、Q61、A59、K117等），杜绝因探针设计盲区导致的漏检。
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湿实验端——低丰度突变的高灵敏度检出：尤其是晚期胰腺癌、肺癌患者的液体活检场景，检测下限需达0.1%以下，确保ctDNA丰度极低时仍可捕获关键驱动突变。
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干实验端——严格的生信质控与假阳性过滤：低频RAS突变易受背景噪音干扰，必须建立UMI降噪及背景模型过滤策略，确保低丰度阳性结果可被临床信任。
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报告端——临床意义分级注释：不仅告知突变，还应依据公共数据库及药物上市标签，标注该突变与RMC-6236、HRS-4642等药物的敏感性证据等级。
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动态监测端——高级别的MRD监测能力：泛RAS靶向治疗过程中，耐药突变（如RAS二次突变或旁路激活）可能以极低丰度出现。迈杰医学MRD监测体系单点水平LoD可达0.03%，可实现早期预警。
迈杰转化医学的RAS二代测序检测产品，正是围绕以上五大核心需求设计——从样本到报告，为泛RAS时代的精准用药提供全链条技术支撑。
三、
迈杰转化医学的RAS检测能力：外显子组全覆盖 + 万分之三MRD灵敏度
3.1 覆盖范围：RAS基因外显子组级别，不放过任何一个潜在获益患者
我们采用高深度二代测序平台，检测范围达到外显子组级别：
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KRAS、NRAS、HRAS全外显子及外显子-内含子交界区
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所有已知突变热点：G12C、G12D、G12V、G12A、G12S、G13D、Q61K、Q61R、Q61H、A59T、K117N等
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罕见及新发突变：通过外显子组级别的覆盖，可识别非热点区域的潜在功能突变，避免因检测范围不足而漏诊
3.2 基线检测灵敏度：可稳定检出低至0.1%的突变丰度
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UMI降噪：采用分子条形码（UMI）技术，将测序错误率从约0.5%降至0.01%以下
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检测下限：血液ctDNA检测下限≤0.1%，经ddPCR验证：
1）40ng建库起始量，0.1%突变频率下，一致性100%
2）20ng建库起始量，0.1%突变频率下，一致性75%
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适用场景：适用于胰腺癌、肺癌、结直肠癌等晚期患者的初次分型及耐药后检测。
（传统组织活检往往受限于样本量：穿刺/肠镜/支气管镜获取的组织常仅针尖大小，病理诊断后剩余DNA量常不足以完成NGS检测——而ctDNA液体活检有效规避了这一瓶颈。）
3.3 MRD监测：灵敏度达万分之三（0.03%），实现极早期复发/耐药预警
泛RAS靶向治疗（如RMC-6236、HRS-4642等）过程中，肿瘤可能通过以下机制产生耐药：
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RAS二次突变（如KRAS G12D基础上出现新突变）*需定制
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旁路激活（如MET、EGFR、BRAF等通路异常）
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这些耐药克隆在影像学可见复发前数周至数月，即以极低丰度（0.01%-0.1%）存在于外周血中。
综上，从基线精准分型到治疗全程MRD动态监测，为泛RAS靶向治疗提供 "分型-用药-监测" 的一体化解决方案。
与此同时，迈杰转化医学依托多重荧光 PCR 技术平台，自主研发 KRAS 基因突变检测试剂盒。试剂盒全面覆盖 G12C、G12S、G12R、G12V、G12D、G12A、G13D 七大高频突变热点，可广泛用于药物的伴随诊断试剂开发报证合作，实现对组织和血浆ctDNA两种样本类型全覆盖。产品具备超高检测灵敏度，最低可检出 0.2%–0.6% 丰度的 KRAS 突变；检测周期高效可控，5–6 小时即可出具完整检测报告，同时可广泛应用于药企临床试验的受试者筛选工作。
四、生信质控体系：从原始数据到临床报告的每一层把关
每一份阳性报告，均经过以下生信流程：
迈杰转化医学及旗下国瑞怡康医学检验已连续多年满分通过CAP（美国病理学家协会）、NCCL（国家卫生健康委临床检验中心）等国内外权威室间质评，最新一轮CAP NGSST-B 2025质评中再次获得满分。
迈杰转化医学的生信分析平台可以提供涵盖“从方案设计、分析到解读”的高端及个性化生信数据分析服务，为基础科研、临床研究和临床检测提供行业内可靠的一站式生物信息学数据解决方案！我们拥有多种自主研发且经系统验证的核心算法、多组学自动化分析系统，结构化知识库和解读平台、及大数据分析挖掘新生物标志物的完整解决方案。
我们深知，一份检测报告的终点不是“出结果”，而是指导临床用药。
因此，迈杰转化医学的报告系统依托自有知识库建立报告审核标准：
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突变可视化证据：可IGV截图，展示突变reads的双向支持
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药物敏感性分级：基于OncoKB等级（1-4级），明确标注该突变对已获批/在研药物的敏感或耐药证据
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MRD动态监测曲线：多时间点ctDNA丰度变化趋势，直观展示治疗响应与耐药信号
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临床建议示例：如“检测到KRAS p.G12D(I类)，提示可能对Daraxonrasib（RMC-6236）、HRS-4642、GFH375等泛RAS/G12D抑制剂敏感，对Panitumumab、西妥昔单抗、奥希替尼耐药”
（自2022年9月起，MRD监测产品已累计检测超215例患者，覆盖肺癌、胰腺癌、结直肠癌等多个瘤种。）
六、结语：外显子组覆盖+ 万分之三MRD，双轮驱动泛RAS精准医疗
2026 ASCO大会已经明确宣告：RAS靶向治疗，不再是未来，而是现在。
RMC-6236、GFS784、HRS-4642、GFH375、RMC-6291、D3S-001……这些名字的背后，是成千上万原本无药可用的患者，第一次拥有了精准治疗的希望。
但药物再先进，也需要检测来“开门”——而且，需要“开两次门”：
第一次：用外显子组级别的检测，精准锁定初始治疗靶点
第二次：用万分之三灵敏度的MRD监测，提前发现耐药信号，抓住换药窗口
迈杰转化医学愿以外显子组级别的RAS全景检测与万分之三灵敏度的MRD监测能力，为每一位患者守住从“初始分型”到“全程管理”的每一道关口。
有靶必检，应检尽检，全程监测——这是我们对泛RAS时代的承诺。
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