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精准赋能·临床领先｜PD-L1（JS311）抗体试剂，引领三阴性乳腺癌伴随诊断技术革新

返回列表 来源：发布日期： 2026.02.27

三阴性乳腺癌（TNBC）作为乳腺癌中最具侵袭性的亚型，约占所有新发乳腺癌的10%-20%，因缺乏雌激素、孕激素受体及HER2蛋白表达，传统靶向治疗与内分泌治疗效果有限，复发率高、预后较差，长期以来成为临床治疗的难点与痛点。近年来，免疫治疗的兴起为三阴性乳腺癌患者带来了全新希望，免疫检查点抑制剂的应用打破了传统治疗的局限，而精准筛选免疫治疗获益人群，成为提升治疗效果、避免无效治疗的关键，PD-L1蛋白表达检测作为核心伴随诊断手段，其临床价值愈发凸显。

一、产品信息

PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）

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二、产品优势——筑牢临床应用壁垒

优势一：独家稀缺，抢占市场先机

作为国内首款、目前唯一用于三阴性乳腺癌晚期患者接受特瑞普利单抗（医保用药）治疗的PD-L1伴随诊断试剂，产品具有独家性与稀缺性，避开同质化竞争，率先填补三阴性乳腺癌伴随诊断相关领域空白，为临床精准诊疗提供差异化解决方案。

优势二：同步开发，数据支撑扎实

采用药物与诊断试剂共同开发的IVD注册模式，依托TORCHLIGHT随机、双盲、Ⅲ期临床试验充分论证，积累了丰富的中国人群药效学数据，检测结果更贴合国内患者诊疗需求，临床认可度高，为临床应用提供坚实支撑。

优势三：疗效确切，临床价值突出

临床数据证实，PD-L1（JS311）阳性患者接受特瑞普利单抗治疗具有更显著的生存优势，能够有效筛选免疫治疗获益人群，减少无效治疗，降低医疗成本，重新定义我国三阴性乳腺癌一线治疗新标准，临床应用价值突出。

优势四：专家认可，共识收录推荐

产品已被《乳腺癌免疫治疗临床应用专家共识（2024版）》收录推荐，获得国内乳腺诊疗领域专家的广泛认可，充分体现产品性能稳定可靠、贴合真实临床应用场景。

三、结语

PD-L1（JS311）抗体试剂（迈泽康®）助力医生快速筛选特瑞普利单抗治疗获益人群，优化诊疗方案、降低无效治疗风险，提升诊疗的精准度与效率，同时，作为适配医保用药的专属伴随诊断试剂，该产品打破了三阴性乳腺癌患者免疫治疗的筛选困境，让更多患者能够精准匹配有效治疗方案，延长生存周期、改善生活质量，真正实现“精准诊疗、普惠患者”的核心目标。

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