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迈杰转化医学推动中国精准医疗健康发展

PD-L1判读软件,为肿瘤免疫治疗按下“加速键”

返回列表 来源: 发布日期: 2026.02.05
免疫治疗在临床实践中已成为肿瘤治疗的重要方案,PD-L1的蛋白表达水平就像一把“精准钥匙”决定患者能否开启PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂这把“生命之门”。迈杰医学继核心产品PD-L1检测试剂盒(国械注准20223401300)获批双适应症之后,同步绑定推出免疫组化数字病理图像处理软件(苏械注准20242211923),用于PD-L1自动化判读,为终端检测数智化赋能。

一、传统病理诊断的痛点
病理诊断结果对于患者确诊及后续治疗具有重要决策作用,而传统病理诊断却面临“慢”、“难”、“偏”、“缺”四大痛点。如三甲医院平均每天500+张切片,病理医生人均日阅片超200张,加班到深夜是常态,拖慢了报告结果的同时也使病理医生陷入重复性阅片的繁琐工作;而且一张染色切片中不同类型且数百上千个细胞,人眼疲劳误判在所难免,直接影响后续治疗方案;再者,人工判读往往以来经验积累,同一张染色切片经过不同医师的判读PD-L1结果可能存在主观差异;还有就是病理诊断医生人才短缺且集中在三甲医院,基层医院往往面临外送检测或远程诊断的困境。以上痛点给技、医、患均带来不同程度的影响,正倒逼“AI+数字病理”的快速进场。

二、人工智能辅助诊断收费有据可依

2025年12月,国家医保局首次印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》为病理学科发展与医疗科技创新注入新动能。新指南首次将切片扫描、存储等数字化服务纳入价格构成,并设立远程病理诊断收费项目。这些创新为数字医疗、远程医疗等新业态提供了制度保障。


值得关注的是病理诊断费中加入“人工智能辅助诊断”作为扩展项并规范了收费价格,这代表病理学科的价值被重审和认可,并指出未来的发展方向,进一步推动人工智能辅助病理诊断的落地执行有据可依。

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国家医保局关于人工智能辅助诊断(扩展)的价格规范


三、 人工智 能(AI)为PD-L1按下“加速键”

一张数字切片、一键AI分析,就能让PD-L1判读实现“读得快、判得准、传得远”——这背后,正是PD-L1判读软件带来的颠覆式体验。


迈杰医学自主研发注册的免疫组化数字病理图像处理软件,绑定PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N),适用于非小细胞肺癌PD-L1(阈值为TPS/TC≥1%)自动化判读。开发阶段经5000+例样本模拟训练形成算法模型,再经过1000+例样本进行模型验证,软件判读与病理医生人工判读一致性超过90%。

工作流:石蜡组织切片制备处理——全自动免疫组化染色机PD-L1染色——染色图像扫描仪扫描上传——PD-L1判读软件处理——图像算法自动识别——细胞自动标注与定量——PD-L1(TPS/TC)结果

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PD-L1判读软件示意图


四、 PD-L1 判读软件四大优势

  • 全场图快速分析:对患者的数据病理切片图像进行完整分析并给出结果,2-8min出结果(根据图像大小)。

  • 高通量自动分析:通过指定切片扫描仪的默认输出路径,实现“边扫描边分析”,自动识别PD-L1阴阳性肿瘤细胞。

  • 适配多种扫描仪:适配市面主流扫描仪,以及多种图像格式。

  • 保障数据安全:局域网内网运行,可设置账号权限,保障数据安全。


五、结语

当病理医生不再被“数细胞”束缚,就能把更多时间留给诊断思考、患者沟通和学术科研;当基层医院不再为“缺专家”犯难,就能把免疫治疗及时送到每一位需要的患者身边。


PD-L1判读软件,用算法延伸病理医生的目光,用云端拉近城乡医疗的距离——在肿瘤免疫治疗的新赛道上,它正成为医院不可或缺的“新标配”。


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