图1 《Journal of Hematology & Oncology》期刊发表网页截图
近日，由维立志博自主研发的LBL-007 联合PD-1 单抗治疗晚期实体瘤的临床研究结果，在国际权威期刊《 Journal of Hematology & Oncology 》（ IF ： 23.168 ）上重磅发表。这项研究成果为肿瘤免疫治疗领域带来了新的希望，也标志着我国在创新药物研发领域取得了又一重要突破。
LBL-007 联合治疗在晚期肿瘤患者中表现出良好的耐受性，且在未接受过免疫治疗的鼻咽癌（NPC ）患者中显示出较高的抗肿瘤活性。 LAG-3表达水平与疗效相关，提示其可能作为疗效预测标志物。
在Ib 期剂量探索中，4 例患者接受 200 mg LBL-007 治疗， 6 例患者接受 400 mg LBL-007 治疗，未观察到剂量限制性毒性。因此， 400 mg 剂量被确定为 II 期推荐剂量（ RP2D ），并在 II 期试验中用于 70 例患者。
安全性
疗效
对于未接受过免疫治疗的 NPC患者（
n=12 ）：客观缓解率（ORR ）为 33.3% ，疾病控制率（ DCR ）为 75% ，中位无进展生存期（ PFS ）为 10.8 个月（ 95% CI ， 1.3 至未估计）。
对于接受过免疫治疗的 NPC患者（ n=17 ）：ORR 为 11.8% ， DCR 为 64.7% ，中位 PFS 为 2.7 个月（ 95% CI ， 1.4 至 4.9 ）。
对于其他肿瘤患者：未接受过免疫治疗的患者 ORR 为 15.8% ，接受过免疫治疗的患者 ORR 为 3.7% 。
图3 K-M生存曲线图：根据既往免疫治疗情况分层的 NPC患者PFS( 左图 ) 和根据鼻咽癌与其他肿瘤类型分层的患者 PFS( 右图)
LAG-3表达水平与临床疗效具有相关性 ：LAG-3表达≥2+的患者ORR为28.0%，而LAG-3表达<2+的患者ORR为7.7%。
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参考文献
[1] Chen G, Sun DC, Ba Y, Zhang YX, Zhou T, Zhao YY, Zhao HY, Fang WF, Huang Y, Wang Z, Deng C, Hu DS, Wang W, Lin JG, Li GL, Luo SX, Fu ZC, Zhu HS, Wang HL, Cai SL, Kang XQ, Zhang L, Yang YP. Anti-LAG-3 antibody LBL-007 plus anti-PD-1 antibody toripalimab in advanced nasopharyngeal carcinoma and other solid tumors: an open-label, multicenter, phase Ib/II trial. J Hematol Oncol. 2025 Feb 7;18(1):15.
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